米FDAが27年ぶりに新型日焼け止め成分「ベモトリジノール」を承認｜山形方人 - 合成生物学は新たな産業革命の鍵となるか？｜NewsPicks newspicks.com/news/17000314/… バイオ系の規制について考えるきっかけに。

ハンチントン病の遺伝子治療薬を巡る、米FDAの劇的な「方針転換」がおもしろい。 UniQure社の治療薬に対し、FDAは直前まで「外部対照データでは不十分。シャムでの追加試験が必要」と強硬に突き返していたが、一転して申請を容認。株価は80%急騰した。

ジェイファーマ（520A）は、開発中の新規LAT1阻害薬「ナンブランラト」について、米FDAとの協議を経て胆道がんを対象としたグローバル第3相試験を開始し、初回患者登録を完了しました。 Unipharとの戦略的提携により、追加の第2相試験を経ずに第3相へ進む道筋を確立。 pic.x.com/YT6jzp2M2Y

英グラクソ・スミスクラインは9日、がん治療薬専業の米ヌーバレントを約1兆7000億円で買収すると発表した。ヌーバレントはがん治療の開発に特化したバイオ医薬品企業。肺がん治療薬として開発中の新薬3つのうち2つについて米FDAが審査しており、承認が出れば26年にも発売する。 pic.x.com/KEaS8yjSzc

塩野義薬、「ゾコーバ」が米FDAの承認取得　コロナ発症予防で : ロイター jp.reuters.com/markets/global… ✅塩野義製薬 1日発表 暴露後発症予防適応を米食品​医薬品局(FDA)か​ら取得した ✅米⁠国で新型コロナの暴露後発症予防の適応を取​得した初​の経⁠口抗ウイルス薬になる x.com/moon_y53036924…

「バイオ医薬品企業のレプリミューン・グループは5/29、米FDAが同社のメラノーマ対象の腫瘍溶解性ウイルス治療薬【RP1】の承認申請再提出を受理し、優先審査を行うことで合意したと発表した」 これを受け、同社株は一時80％を超える急騰を見せた。 finance.biggo.jp/news/yZVEdJ4B2…

サンバイオ（4592）急落 大相場前の猛烈なふるい落としか アクーゴは「国内初の脳神経再生医療」という圧倒的な独自性があり、出荷開始による黒字化への期待大 米FDAとの協議進展によるグローバル展開の特大材料も控える 今日からの盛り返しに期待する

米FDA長官が辞任　電子たばこや中絶薬巡り、トランプ氏らが反発 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…

米FDA長官が辞任　電子たばこや中絶薬巡り、トランプ氏らが反発 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO… トランプ氏は記者団に対し、マカリー氏について「素晴らしい男だ。多少困難を抱えていた」と述べた。マカリー氏を解任したのか、自ら辞任したのかは「言いたくない」と答えを避けた。

米FDA長官が辞任　電子たばこや中絶薬巡り、トランプ氏らが反発：日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…

また混乱の種が撒かれた。 米FDA長官が辞任　電子たばこや中絶薬巡り、トランプ氏らが反発 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…

マカリー米FDA長官が辞任　電子たばこや中絶薬巡り、トランプ氏らが反発 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…

米FDA長官カリフ氏が辞任。電子たばこ規制や中絶薬承認でトランプ氏らから反発。後任未定。

米FDA長官が辞任　電子たばこや中絶薬巡り、トランプ氏らが反発 nikkei.com/article/DGXZQO…

（「偽造・模造品」ではなく本物の煙草の味と香りを楽しみましょう） #良質なニコチンを取り入れましょう トランプ氏、米FDA長官の解雇を検討か　電子たばこの承認手続き遅いと不満 sankei.com/article/202605… 若者に「ニコパフ」、規制の隙間突く：日本経済新聞 nikkei.com/nkd/industry/a… #日経会社情報