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米FDAのサイト内検索結果

10月18日 15:54 暇人
【週間急落株】オリンパス(7733) 先週の株価は約15.5%下落 背景として注目されたのが、米FDAからのWarning Letter(警告書)の受領だ。 医療機器メーカーにとって、品質管理や規制対応は重要な経営課題。今後は、会社の是正措置と業績への影響を確認したい。
10月16日 19:48 中村 亮一 @ MEDIELITE LLC
市場は敏感に反応。今日も続落。 オリンパス---大幅反落、米FDAから品質管理に関する警告書を受領|株探 (2026.10.14) kabutan.jp/news/marketnew…
10月15日 14:31 シグナル|株投資コミュニティ
直近で急落が目立ったのはオリンパス(7733)。米FDAから医療機器の品質管理に関する警告書を受領したと13日に発表し、14日の株価は273.5円安の1759円、下落率は13.5%。過去にも品質管理対応で約800億円を投じた経緯があり、懸念が再燃した形です。警告書は生産・販売制限や製品回収を求めるものでは
10月14日 22:34 Yokonori
オリンパスが米FDAからの品質管理に関する警告書受領で13.46%安の急落。過去の約800億円の品質投資にもかかわらず再発した管理体制への不信感と、機関投資家による厳しい選別。
10月14日 22:29 mehinu wocpem
■ 5|警戒すべきマクロ要因 オリンパスが米FDAからの警告書受領で−13.5%と急落し、日経を約37円押し下げました。 また、米CPIが予想を上回り、10月の米利上げ確率が50%近くまで上昇。ドル円は158円台に乗せており、金利高を嫌気しやすいグロース株には向かい風の環境です。
10月14日 22:27 yahypn xyyag
■ 気になるマクロニュース🇺🇸 ・オリンパス:米FDAからの警告で13.5%の急落😭 日経を大きく引っ張っちゃいました。 ・米CPI:昨日発表の物価指数が予想より強くて、また利上げの可能性が浮上📈 ドル円は158円台に!
10月14日 22:17 zpgzgq uvotco
⚠️ その他の警戒点 ・オリンパス:米FDA警告書で−13.5%の急落。 ・米CPI:市場予想より強く、米10月利上げ確率が急上昇。ドル円は158円台。
10月14日 22:17 lefhiz falhjf
■ 4|マクロ要因と明日の重要イベント オリンパスが米FDAの警告書を受けて−13.5%急落、日経を一人で37円押し下げました。 また米CPIは総合・コアともに予想をやや上回り、10月利上げ確率が5割弱まで上昇。ドル円は158円台に乗せており、高PER株には警戒が必要です。
10月14日 22:15 rppszq eihdm
■ その他気になるニュース⚠️ ・オリンパス:米FDAからの警告で−13.5%の急落。 ・米CPI(消費者物価指数):予想より強めの結果。これで10月の利上げ確率が上がり、ドル円は158円台へ!
10月14日 22:14 nrqdbn uuglwr
■ 4|マクロ環境:米CPIと五輪関連の下落 ・オリンパス急落:米FDAからの警告書受領により−13.5%。日経平均を約37円押し下げる要因に。
10月14日 22:09 syszxg hhtpd
■ その他のトピック ・オリンパス:米FDAからの警告書で13.5%の急落。 ・米CPI:予想を上回るインフレ指標で、10月の利上げ確率が約50%まで上昇。ドル円は158円台へ
10月14日 22:06 msxmbd gtvai
■ 5. オリンパス急落の影響 米FDAからの警告書受領を受けて、オリンパスが−13.5%と急落。日経平均を単独で約37円押し下げる要因となりました。
10月14日 22:03 dblfw ujhrv
■ 5. オリンパス急落の波紋 米FDAからの警告書受領が嫌気され、オリンパスが−13.5%の急落。これだけで日経平均を約37円押し下げました。
10月14日 21:57 株トレード日誌
■ 5|オリンパス急落(−13.5%)📉 米FDA(食品医薬品局)からの警告書受領が嫌気され急落。この1銘柄だけで日経平均を約37円も押し下げる要因に。連れ安でテルモも−3.2%と軟調でした。
10月14日 21:31 棚ぼた@株
【10/14 日本株まとめ】 日経平均は一時+660円超の大幅高から、後場のASML決算発表を機に値を消して5日続落(-33円)の乱高下!親会社によるTOBで+37%ストップ高のプライム首位株が湧く一方、米FDA警告書を受けた主力株の急落や過熱セクターの急反落が直撃。本日の急変動要因と注目銘柄まとめ👇
10月14日 16:10 ken.screener
前場、日経平均は5日ぶりに反発。 TOPIXは小幅安。 買いは半導体株に入り、 銀行株と医薬品株が売られた。 銀行株には、前夜の米大手銀行の 決算後の下げが波及した。 医薬品株は、医療機器大手が 米FDAの警告書で急落し、売りが広がった。 指数の向きの差は、 業種の組み入れ比率の差と見る。
10月14日 15:33 株浪漫
🚨オリンパスは米FDAに何を怒られて株価が急落したのか? 📉オリンパス(7733)が10/14、約13%急落 →米FDAから品質管理に関する警告書を受領したことが原因 ☑️FDAは何を問題視? ・日米独の計6施設に対する査察で品質管理体制の不備を指摘 ・品質管理の仕組みや関連手順、是正対応の妥当性が問題に x.com/romanh__koomot…
10月14日 15:06 世界四季報
オリンパス株価急反落、一時16%安 品質管理で米FDAが警告書 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO… pic.x.com/IY6Sal7z7L
10月14日 12:47 RULES OF ATTRACTION
オリンパス株価急反落、一時16%安 品質管理で米FDAが警告書 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月14日 11:54 みおち
オリンパス株価急反落、一時16%安 品質管理で米FDAが警告書:日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月14日 11:52 ?錦鯉?@運だけで投資
旭化成、免疫不全者向け治療薬が米FDA承認取得 年内に米国販売 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月14日 7:50 RewardKingmaker
旭化成、免疫不全者向け治療薬が米FDA承認取得 年内に米国販売 - 日本経済新聞 2026年10月13日 16:36 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月14日 6:48 ののひと
旭化成、免疫不全者向け治療薬が米FDA承認取得 年内に米国販売 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月13日 19:53 osamu_and_more
旭化成、免疫不全者向け治療薬が米FDA承認取得 年内に米国販売 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO… 免疫が不全になるストーリー🤣
10月13日 19:06 小森健一
旭化成、免疫不全者向け治療薬が米FDA承認取得 年内に米国販売 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月13日 19:06 暗号1955
旭化成は13日、免疫不全患者における口唇ヘルペス向けの治療薬「プリテリビル」が、米FDAの承認を取得したと発表。錠剤のため、競合薬の点滴タイプと比べ患者が使いやすい利点がある。4月に買収が完了したドイツ企業が手がけてきた薬で、年内に米国で上市する。 pic.x.com/ZdojJKtPcL
10月13日 17:17 ??ハクナマタタ??
旭化成、免疫不全者向け治療薬が米FDA承認取得 年内に米国販売 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
10月12日 9:28 海里@製薬バイオベンチャーMRブロガー
【今週の製薬ニュース】塩野義3,156億円買収、小野薬品のIgG分解薬導入、旭化成の米FDA承認|国内製薬企業の戦略をMR視点で解説|海里@バイオベンチャーMR @biovenMRkairi note.com/kairi_biovenmr…
10月11日 13:26 株の夕刊|ぱんだ塾長
旭化成が4月に約1,459億円で買収した独製薬会社の抗ウイルス薬が、米FDAから承認!既存薬が効きにくい患者向けで、将来の年間売上高はピーク時に4億ドル超を見込んでいます。巨額買収がどこまで利益成長につながるか注目です。 reuters.com/business/healt…
10月3日 20:00 日経CNBC
ノーベル賞ウィーク2026 注目候補と関連銘柄は? online.nikkei-cnbc.co.jp/vod/68162 ■日本曹達~クラリベイト引用名誉賞の足立千波矢氏が設立した九州大学発新興「Kyulux」と提携 ■武田薬品工業~ナルコレプシータイプ1向けの新薬を米FDAが承認、柳沢正史氏の睡眠研究が貢献 pic.x.com/xvGFXMbuQO
9月30日 20:24 DA
【資金調達】 $AZN がSummit Therapeutics $SMMT に20億ドルを出資(転換優先株、普通株換算で1株18.36ドル、約12%相当)。 PD-1/VEGF二重特異性抗体ivonescimabの開発資金になり、Summitは権利を手放さない。米FDAの審査期限は11/14(EGFR変異NSCLC) biospace.com/business/summi…
9月28日 11:15 韓国ビジネス研究部
🇰🇷HLBグループ株が軒並みストップ高。米子会社エレバ・セラピューティクスの胆管がん治療薬「リピクトゥ」が秋夕連休中に米FDA(食品医薬品局)の承認を取得し、HLBは+29.95%となりました(韓国の値幅制限は±30%、9時台時点)。(出典:イートゥデイ、ソウル新聞ほか)
9月15日 17:57 まち
米FDA、mRNAインフルワクチン初承認 モデルナ製 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…
9月15日 14:07 和歌山反ワクチン党
米FDA、mRNAインフルワクチン初承認 モデルナ製 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO… pic.x.com/MFU3vdmcgY
9月15日 9:41 さあくる笑夢 フォロバ100 いちろうの法則 的中率9割‼️株無双の凄みを?
アドバンテストとフジクラが続落。  三井住友は反落となった。  リクルートは続伸。  レオパレス21は光通信がTOBを発表し買い気配  武田薬品(4502)は「ザソシチニブ」の新薬承認申請が米FDAの優先審査対象とな ったことで買われた  三越伊勢丹はモルガン・スタンレーMUFG証券が投資判断を引き上げ
9月14日 19:30 でもどりMR
武田薬品のザソシチニブ、米FDAが申請を受理。適応は中等症〜重症の尋常性乾癬。
優先審査の対象です。 2023年にニンバスから買収し、複数の第Ⅲ相で有効性を確認した薬。武田はピーク時売上を30〜60億ドルと見込んでいます。
9月14日 19:15 stocale
📊 9/14発表 サンバイオ 27年1月期中間決算ハイライト ▶ 5月薬価収載のアクーゴ、事業収益は計上なし ▶ 現金は126.8億円まで減少、自己資本比率84.0% ▶ 米FDAとフェーズ3試験で合意、通期予想は据え置き stocale.com/?from=x (Xの内蔵ブラウザだとGoogle認証NGの為、標準ブラウザ使って)
9月12日 13:47 和の心|日本を考える
@JoeHyde14124582やってますね! 米FDA、mRNAインフルワクチン初承認 モデルナ製 - 日本経済新聞 nikkei.com/article/DGXZQO…